五子衍宗丸联合脐疗治疗男性弱精症的临床效果研究

【摘要】 目的 研究五子衍宗丸聯合脐疗治疗男性弱精症患者的临床价值， 为中医治疗男性弱精症提供循证医学依据。方法 89例男性弱精症患者， 按照自愿原则分为对照组（41例）与研究组（48例）。对照组采用传统五子衍宗丸治疗， 研究组在对照组基础上联合脐疗治疗。比较两组精子畸形指数（SDI）、DNA碎片率（DFI）、顶体完整率、α-糖苷酶、顶体反应率。结果 治疗前， 对照组SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率分别为（1.97±0.24）%、（38.98±9.26）U/ml、（42.90±5.60）%、（34.18±9.85）%、（1.47±0.14）%， 研究组SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率分别为（1.98±0.23）%、（39.56±9.16）U/ml、（43.60±5.80）%、（33.41±10.21）%、（1.48±0.13）%， 比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 对照组SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率分别为（1.51±0.37）%、（51.85±8.48）U/ml、（31.20±3.26）%、（71.61±21.24）%、（8.61±0.67）%， 研究组SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率分别为（1.08±0.41）%、（68.29±9.84）U/ml、（20.20±2.40）%、（95.62±15.10）%、（15.08±0.71）%;两组SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率均优于治疗前， 且研究组SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率均优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 五子衍宗丸对男性弱精症患者治疗效果确切， 而五子衍宗丸联合脐疗对男性弱精症患者的治疗效果更为显著， 为中医治疗男性弱精症提供了新思路。

【关键词】 五子衍宗丸;脐疗;弱精症;效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.19.066

【Abstract】 Objective   To study the clinical value of Wuzi Yanzong pill combined with umbilical therapy in the treatment of male asthenospermia， and to provide evidence-based medical basis for the treatment of male asthenospermia by traditional Chinese medicine. Methods   A total of 89 male asthenospermia patients were divided by voluntary principle into control group （41 cases） and research group （48 cases）. The control group was treated with traditional Wuzi Yanzong pill， and the research group was treated with umbilical therapy on the basis of the control group. Comparison were made on sperm deformity index （SDI）， DNA fragmentation index （DFI）， acrosome integrity rate， α-glycosidase and acrosome reaction rate between the two groups. Results   Before treatment， the control group had SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate respectively as （1.97±0.24）%， （38.98±9.26）U/ml， （42.90±5.60）%， （34.18±9.85）% and （1.47±0.14）%， while the research group had SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate respectively as （1.98±0.23）%， （39.56±9.16）U/ml， （43.60±5.80）%， （33.41±10.21）% and （1.48±0.13）%. Their difference was statistically significant （P>0.05）. After treatment， the control group had SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate respectively as （1.51±0.37）%， （51.85±8.48）U/ml， （31.20±3.26）%， （71.61±21.24）% and （8.61±0.67）%， while the research group had SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate respectively as （1.08±0.41）%， （68.29±9.84）U/ml， （20.20±2.40）%， （95.62±15.10）% and （15.08±0.71）%. Both groups had better SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate than those before treatment， and the research group had better SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   Wuzi Yanzong pill has a definite treatment effect on male asthenospermia patients， while Wuzi Yanzong pill combined with umbilical therapy has a more significant treatment effect on male asthenospermia patients， which provides a new idea for the treatment of male asthenospermia by traditional Chinese medicine.

【Key words】 Wuzi Yanzong pill; Umbilical therapy; Asthenospermia; Efect

弱精症是导致男性不育的重要因素之一。对此， 本院专门设计了对男性不育患者中弱精症所导致的不育进行五子衍宗丸联合脐疗进行全方位的综合治疗和调理， 项目负责人根据国内已有传统中药方——被誉为“古今种子第一方”的五子衍宗丸为基础， 联合脐疗而成的复合型应用新技术， 对患者进行全方位综合医治， 对人体主要脏器进行全方位调理， 达到固肾、强肝、健脾、润肺、去肝气等作用。脐疗法自古有之， 是指利用药物、艾灸、按摩、针灸等方法刺激神阙穴及其周围， 通过内病外治的方法， 达到疏通经络、疏经活血， 进而实现治病之目的[1-5]。本研究以男性弱精症患者为研究对象， 采用五子衍宗丸联合脐疗治疗， 旨在为男性弱精症患者治疗提供循证医学证据。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年1～12月来本院生殖中心就诊的男性弱精症患者89例为研究对象， 将治疗方案及预期治疗结果充分告知患者， 患者年龄27～38岁， 平均年龄（30.0±6.2）岁。纳入标准：患者平均婚龄3年， 夫妻共同生活、有意生育且未避孕、性生活正常、≥2年未孕者， 参照《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》（第5版）中的诊断标准， 具体为：连续2次检测患者精液常规， 精液参数中前向运动的精子（a+b级）<50%或a级运动的精子<25%， 且患者每次射精量>1 ml且<6 ml。排除标准：先天性无精患者、单次精液量≥8 ml者、染色体异常导致的不育患者、各类感染导致的静脉曲张患者或相关不育患者、外伤导致的不育患者、睾丸畸形导致的不育患者以及不能严格遵循医嘱之患者。按照患者意愿将其分为对照组（41例）与研究组（48例）， 两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。

1. 2 治疗方法

1. 2. 1 对照组 采用传统五子衍宗丸（通药制药集团股份有限公司， 国药准字Z20043603）治疗， 口服， 6 g/次， 2次/d， 30 d为1个疗程， 共治疗3个疗程。

1. 2. 2 研究组 在对照组基础上联合脐疗治疗。采用人参30 g， 淫阳藿30 g、菟丝子30 g， 陈皮30 g， 半夏30 g， 云茯苓30 g， 枳实30 g， 车前子20 g， 麝香1 g， 生姜片10～20片， 艾炷42壮， 如黄豆大， 食盐及麦面粉适量。先将食盐、麝香分别研细末分放待用， 次将其余诸药混合， 研成细末， 另瓶装备用。嘱患者仰卧床上， 首先以温开水调麦面粉成面条， 将面条绕脐周围一圈（内径约1.2～2.0寸）， 然后把食盐填满患者脐窝略高1～2 cm， 接着取艾炷放于盐上点燃灸之， 连续灸7壮之后， 把脐中食盐去掉， 再取麝香末0.1 g纳入患者脐中， 再取上药末填满脐孔， 上铺生姜， 姜片上放艾炷点燃， 频灸14壮， 将姜片去掉， 外盖纱布， 胶布固定， 3 d脐疗1次， 10次为1个疗程， 联合用药3个疗程。

1. 3 试剂、仪器及检测方法 所有患者均禁欲3～5 d后， 通过手淫方法收集精液于专用样本杯内保温送检， 记录液化时间， 运用西班牙SCA计算机辅助精子质量分析系统检测受试者精液常规相关参数， 包括精子计数、精子活率及a+b级精子比率等参数;然后将精液用COOK洗涤液洗涤2次、离心等处理后， 运用涂片染色法（普通吉姆萨染色， 试剂采购自珠海贝索公司）检测精子畸形指数;用精子DNA碎片检测试剂盒（采购自深圳华康生物医学工程有限公司）检测DNA碎片率;顶体完整率：采用精子染色质扩散试验（SCD）进行精子DNA完整率检测;采用荧光染色法检测精子顶体反应率;采用葡萄糖氧化酶法（试剂采购自深圳华康生物医学工程有限公司）检测α-糖苷酶， 其中仪器分别采用：OLYMPUS普通光学显微镜、NiKON公司Eclipse E600荧光显微镜、美国全自动酶标仪Bio-TekELx800、国产HWS-11电热恒温水浴箱等。

1. 4 道德伦理标准要求 所有受试对象均被告知治疗方案、治疗方法、预期结果及治疗过程中的不确定风险（主要为治疗无效风险）， 经过患者本人确定签署知情同意书后报本院道德伦理委员会审议认为符合道德伦理标准要求。

1. 5 观察指标 分别于治疗前后检测两组患者的SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率， 并进行比较。

1. 6 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

治疗前， 两组SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率均优于治疗前， 且研究组SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率均优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

弱精症导致的男性不育越来越引起生殖领域学者重视， 中医治疗男性不育也越来越受到重视。现代中医研究认为：男性不育的病因分为外因、内因及外伤3种。外因包括外感六淫、邪毒內侵、药物伤害等。如《灵枢·经筋》曰：“足厥阴之筋， 其病因阴器不用， 伤于内则不起， 伤于寒则缩入。”内因则包括禀赋不足、七情内伤、房事过度、劳逸失度、饮食所伤、自然衰退等。《灵枢·本神》记载：“恐惧不解则伤精， 精伤则骨酸萎厥， 精时自下。”《杂病源流犀烛》说：“肾精耗则诸脏之精亦耗， 肾精竭则诸脏之精亦竭。”有研究资料显示：男性弱精症患者往往其精子DFI及SDI均较正常男性高， 顶体完整率较正常男性低， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 原因与该类患者精子成熟过程中染色体组装异常或精子细胞成熟过程中的凋亡异常有关[6-10]。

脐疗是指利用药物、艾灸、针灸等手段刺激神阙穴及其周围， 达到治疗疾病目的的疗法。脐部又名神阙， 《素问·穴论》认为：“神阙穴为生命之根， 先天之结蒂， 后天之气舍， 介于中下焦之间， 与脾胃肾相邻， 又是肾间动气之所处”， 说明神阙穴与诸经脏腑关系密切， 自古至今就有利用神阙穴治疗包括肾病、糖尿病及各种疑难杂症的报道， 表明利用神阙穴治疗疾病是可行的、有效的， 但利用五子衍宗丸联合脐疗治疗弱精症的报道少见。神阙穴与全身经络相通， 与脏腑相连， 神阙用药既可激发经络之气， 又可通过药物在局部的吸收， 发挥明显的药理作用。脐疗能够让患者任脉通、精气溢等， 采用五子衍宗丸联合脐疗， 解决患者死精、少精、弱精的难题， 能够让患者“二八肾气盛， 天癸至， 精气溢泻， 阴阳和”， 达到治愈不育之目的[11-15]。

本研究结果显示， 治疗前， 两组SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率均优于治疗前， 且研究组SDI、α-糖苷酶、DFI、顶体完整率、顶体反应率均优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。提示五子衍宗丸联合脐疗较单纯五子衍宗丸效果更好， 更能改善患者精子整体质量， 可能联合治疗对精子生成过程调控及染色体组装有积极作用， 具体机理尚待进一步研究。

α-糖苷酶能够水解精浆中的果糖， 并负责精子供能， 本研究中的两种治疗方法均能显著提高该类酶活性， 提高精子顶体完整率， 并改善患者精子顶体反应率， 其可能的原因在于：五子衍宗丸之有效成分具有抗氧化作用， 并減少氧自由基对于精子顶体的损伤， 并稳定精子细胞膜[16-18]， 同样治疗周期后， 研究组顶体完整率、顶体反应率均优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 提示脐疗对五子衍宗丸治疗起到了协同及增强效应， 与行内学者研究结论相近;顶体完整的精子其顶体反应率明显强于顶体缺陷的精子， 顶体反应的增强能够有效提升顶体酶活性， 而顶体酶是精子水解卵子透明带的关键酶， 该酶活性正常是精子穿透卵子透明带并与卵子结合受精的关键环节， 五子衍宗丸联合脐疗， 能够显著提升精子顶体反应率， 进而达到提升患者精子受精能力， 这一结论， 为中医治疗男性弱精症导致的不育提供了新思路[19， 20]。

综上所述， 五子衍宗丸联合脐疗， 相较于单纯五子衍宗丸治疗男性弱精症， 能够有效降低患者SDI， 增强精子供能， 并显著改善患者精子顶体完整率， 提高顶体反应率， 效果确切， 值得推广。

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[收稿日期：2019-01-11]